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菏泽市牡丹区新质生产力加速发展。图为晶辉公司科研人员在做实验。 孙玲 孔艳艳 摄 |
晶辉公司探索“研发+MAH持有+特色招商”的新质生产力发展模式,破解了“科技链、人才链、资金链”融合难题
近两年,新增获批17个品种,其中,一致性评价国内首家过评且市场量近百亿元的品种3个,一致性评价国内前三过评且销量50亿元以上的品种4个,目前在研品种50余个；承担国家重大新药创制1项、省级重大科技创新项目2项；产品招商的省外多家公司MAH(药品上市许可持有人制度)持有品种12个,目前已上线生产的品种11个,上半年增加过评品种6个……
这是山东晶辉生物技术有限公司(下称“晶辉公司”)统筹“智能化柔性共享产业化平台”资源,探索“研发+MAH持有+特色招商”的新质生产力发展模式的成绩单。菏泽市牡丹区工业和信息化局着眼于发展新质生产力,聚焦生物医药、机械制造、食品加工等重点产业,助力企业进行技术创新和业态模式创新,推动重点产业向产业链条化、特色化、高端化和集约化发展,晶辉公司就是一个典型案例。
“研发公司MAH持有”
委托生产轻资产运营
6月2日,在晶辉公司的展厅里,我们看到数款正在开发的新药。
“这是一类新药RY5,用于治疗肝损伤,2015年启动研发,2017年获得国家重大项目,2023年完成临床前研究,将于今年年底前获得临床批件。这是一类新药JR0018,用于治疗胰腺癌……”晶辉公司总经理杨林青如数家珍。
杨林青介绍,生物医药为国家战略发展的新兴产业,具有高技术、高端人才、高资本投入的属性。但在三线城市菏泽发展生物医药产业,“科技链、人才链、资金链”存在着天然劣势。
如何破解这种劣势,形成核心竞争力?晶辉公司在多年药物研发的基础上,在牡丹区工业和信息化局等部门的大力支持下,探索发展“研发公司MAH持有”新模式。利用菏泽生物医药“智能化柔性共享产业化平台”,委托生产轻资产运营,突破了行业重资产重复投资和产业化周期长的瓶颈,实现了“低投入、低成本、高效率、短周期转化”的新质生产力发展模式。
晶辉公司创新构建“产品招商”产业链共享发展新模式。三线城市招商存在着地域劣势,晶辉公司利用开放的“智能化柔性共享产业化平台”,实现了产业链共享。
在这个平台上,有100多个标准化生产单元,可以根据制药产品的生产需要,智能化组合成生产线。可将传统产业化周期压缩90%以上,节约三分之二的成本。技术支持并申报的多家研发公司MAH药品文号成功上市,招引了湖北、海南、江苏等多家知名药企项目落地菏泽。
以“产品招商”为核心
达成多通道资源融合
晶辉公司在“MAH持有+注册申报+临床样品制备及技术转化”平台上,以“产品招商”为核心,采用本土产业技术研发与离岸新药研发模式相结合,形成了多通道资源融合的研发机制。研发平台拥有技术人员780人,域外MAH持有团队100人,拥有泰山学者首席科学家1人、国际高端专家1人、博士生导师5人。在北京大兴高新技术产业园、苏州新加坡工业园等地建立离岸研发中心。目前,在线研发治疗药物肝损伤、胰腺癌、白癜风、抗肿瘤创新药4个,抢仿品种10余个,一致性评价品种30余个。
“通过产品招商,我们实现了‘产品带技术、技术带团队、团队聚人才’的生态,从而破解了‘科技链、人才链、资金链’的融合难题。”杨林青说,晶辉公司MAH持有及招商的MAH持有公司产品将会陆续上市,引领产品生产制造落地菏泽市的“一港四园”生物医药园区,MAH持有平台品种将进入国家第十批集采行列。
据菏泽市牡丹区工业和信息化局负责同志介绍,该区去年新增国家级高新技术企业28家、创新型企业40家、科技型企业62家,获批省级“专精特新”企业16家、省数字经济“晨星工厂”13家,工业经济发展持续向好、质效提升。(孙玲 孔艳艳 郭丽)
近两年,新增获批17个品种,其中,一致性评价国内首家过评且市场量近百亿元的品种3个,一致性评价国内前三过评且销量50亿元以上的品种4个,目前在研品种50余个；承担国家重大新药创制1项、省级重大科技创新项目2项；产品招商的省外多家公司MAH(药品上市许可持有人制度)持有品种12个,目前已上线生产的品种11个,上半年增加过评品种6个……
这是山东晶辉生物技术有限公司(下称“晶辉公司”)统筹“智能化柔性共享产业化平台”资源,探索“研发+MAH持有+特色招商”的新质生产力发展模式的成绩单。菏泽市牡丹区工业和信息化局着眼于发展新质生产力,聚焦生物医药、机械制造、食品加工等重点产业,助力企业进行技术创新和业态模式创新,推动重点产业向产业链条化、特色化、高端化和集约化发展,晶辉公司就是一个典型案例。
“研发公司MAH持有”
委托生产轻资产运营
6月2日,在晶辉公司的展厅里,我们看到数款正在开发的新药。
“这是一类新药RY5,用于治疗肝损伤,2015年启动研发,2017年获得国家重大项目,2023年完成临床前研究,将于今年年底前获得临床批件。这是一类新药JR0018,用于治疗胰腺癌……”晶辉公司总经理杨林青如数家珍。
杨林青介绍,生物医药为国家战略发展的新兴产业,具有高技术、高端人才、高资本投入的属性。但在三线城市菏泽发展生物医药产业,“科技链、人才链、资金链”存在着天然劣势。
如何破解这种劣势,形成核心竞争力?晶辉公司在多年药物研发的基础上,在牡丹区工业和信息化局等部门的大力支持下,探索发展“研发公司MAH持有”新模式。利用菏泽生物医药“智能化柔性共享产业化平台”,委托生产轻资产运营,突破了行业重资产重复投资和产业化周期长的瓶颈,实现了“低投入、低成本、高效率、短周期转化”的新质生产力发展模式。
晶辉公司创新构建“产品招商”产业链共享发展新模式。三线城市招商存在着地域劣势,晶辉公司利用开放的“智能化柔性共享产业化平台”,实现了产业链共享。
在这个平台上,有100多个标准化生产单元,可以根据制药产品的生产需要,智能化组合成生产线。可将传统产业化周期压缩90%以上,节约三分之二的成本。技术支持并申报的多家研发公司MAH药品文号成功上市,招引了湖北、海南、江苏等多家知名药企项目落地菏泽。
以“产品招商”为核心
达成多通道资源融合
晶辉公司在“MAH持有+注册申报+临床样品制备及技术转化”平台上,以“产品招商”为核心,采用本土产业技术研发与离岸新药研发模式相结合,形成了多通道资源融合的研发机制。研发平台拥有技术人员780人,域外MAH持有团队100人,拥有泰山学者首席科学家1人、国际高端专家1人、博士生导师5人。在北京大兴高新技术产业园、苏州新加坡工业园等地建立离岸研发中心。目前,在线研发治疗药物肝损伤、胰腺癌、白癜风、抗肿瘤创新药4个,抢仿品种10余个,一致性评价品种30余个。
“通过产品招商,我们实现了‘产品带技术、技术带团队、团队聚人才’的生态,从而破解了‘科技链、人才链、资金链’的融合难题。”杨林青说,晶辉公司MAH持有及招商的MAH持有公司产品将会陆续上市,引领产品生产制造落地菏泽市的“一港四园”生物医药园区,MAH持有平台品种将进入国家第十批集采行列。
据菏泽市牡丹区工业和信息化局负责同志介绍,该区去年新增国家级高新技术企业28家、创新型企业40家、科技型企业62家,获批省级“专精特新”企业16家、省数字经济“晨星工厂”13家,工业经济发展持续向好、质效提升。(孙玲 孔艳艳 郭丽)