悦康药业成立于2001年,总部位于北京“三城一区”中的创新成果承载区——北京经济技术开发区,是一家以高端化学药为主导的大型医药企业集团、以研发创新为驱动的国家级高新技术企业,主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药的生产能力,产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域。悦康药业在安徽、河南等地拥有原料药基地,在北京、广州、合肥等地拥有制剂生产基地,同时也是中国医药工业百强企业。
近日,证监会同意悦康药业科创板首次公开发行股票。业内认为,悦康药业有望借助产业链优势+科创两翼齐飞的翅膀,实现转型升级的飞跃。
坚持自主创新,
提升产品竞争力
研发和技术创新能力是悦康药业赖以生存和发展的基础,是企业持续打造的核心竞争力。悦康药业在发展的历程中,已经实现了由仿制药生产为主转向仿创结合的成功迭代。
悦康药业坚持以高端化药为基础、创新药物为重点,持续提升产品竞争力。公开资料显示,悦康药业作为主要参与单位,分别于2015年、2016年获得两次国家科技进步奖:“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发”项目获2015年国家科技进步奖二等奖,“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”项目获2016年国家科技进步奖二等奖,其成果应用于公司奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等14个在产产品中。
另外,悦康药业独立或者牵头承担6项国家卫生健康委员会“重大新药创制”科技重大专项:“银杏叶提取物注射液新适应症临床前研究”“聚丙烯酸酯共聚物水分散体关键技术开发及应用”“注射用羟基红花黄色素A的研发”“化药1.1类枸橼酸爱地那非的开发”“醋酸奥曲肽缓释微球及多肽缓释微球公用技术创新平台研究”以及“抗肝炎病毒中药5类新药肝能滴丸的Ⅲ期临床研究”。
目前,悦康药业依靠核心技术形成的主要产品银杏叶提取物注射液已经成为国内首仿产品,根据国家发改委发布的《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》及其附件《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》,属于国家鼓励、支持和推动的关键产品。公司生产的银杏叶提取物注射液于2012年5月上市,根据南方医药经济研究所关于城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院以及乡镇卫生院等终端市场数据统计,2013年,全国银杏叶提取物药物制剂市场99.31%均为进口产品占有；截至2018年,悦康药业产品占据49.20%的市场份额,销售金额排名第一,进口产品市场份额减少为50.80%,在一定程度上实现进口替代。
悦康药业坚持自主创新,并保持持续的高研发投入。数据显示,目前悦康药业已累计拥有授权专利121项,其中发明专利78项,形成主营业务收入的银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用兰索拉唑、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等主要产品的相关发明专利54项。
借力资本市场,
发展进入快车道
此次悦康药业科创板上市,拟募资15.05亿元,用于研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目、智能编码系统建设项目、营销中心建设项目、智能化工厂及绿色升级改造项目以及补充流动资金。
悦康药业表示,未来在产品创新方面,公司将在现有医药产业链资源基础上,聚焦于心脑血管、消化系统、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、生殖系统等重大疾病领域,坚持新药研发和已上市药物再开发并举的策略,立足国内,不断开拓国际市场,践行国家创新及高质量发展战略。
靠几个产品打天下的时代已经过去了,企业如果想要发展,必须要做创新,做研发。在新产品开发上,悦康药业表示,未来将在消化系统、心脑血管、糖尿病、抗感染、生殖系统以及抗肿瘤等重点领域着力开发具有较高临床价值和市场价值的高端制剂,依据《药品上市许可持有人制度》,结合公司现有产品生产线,不局限于现有产品,丰富制剂产品剂型和产品线,加快研发产品上市步伐,提升快速市场化能力。
悦康药业拥有原料药到制剂的完整产品技术开发优势,原料药制剂研发一体化。制剂产品未来计划主要使用自主研发生产的具有领先标准的原料药,实现稳定、高质量的供应保障,形成原料药的技术壁垒,提升产品竞争优势。
另外,悦康药业原料药业务也将加快高端原料药国际注册和申报,加快国际市场拓展；制剂业务将以临床价值和商业价值为开发方向,同时加速国内和国际领先品种的合作引进。公司将借助现有的研发、生产、销售一体化的产业链优势、成熟的核心技术平台,继续引入高端制剂研发领域的领军人才,建立国际化的创新药研发管理体系,在原有的技术平台上通过扩大核心团队,以自主研发与国际合作方式丰富研发管线,加速公司创新药研发和产品上市进程。
公司将持续加强技术平台建设,提高研发效率和成功率。同时,悦康药业将进一步扩大研发试验与中试试验基地建设,并建立满足新药筛选的动物试验场地,提高创新药的预研能力与开发效率。悦康药业还将进一步引进扩展过程分析技术,迭代现有技术平台；通过自动化与信息化两化融合,实施过程控制,利用人工智能和大数据建立创新型研究模型,形成独有的研发数据库与知识管理体系。
可以说,一个崭新的赛道已经开启。在新的赛道上,悦康药业的表现值得期待,相信上市只是悦康药业的新起点。 (谢东方)
近日,证监会同意悦康药业科创板首次公开发行股票。业内认为,悦康药业有望借助产业链优势+科创两翼齐飞的翅膀,实现转型升级的飞跃。
坚持自主创新,
提升产品竞争力
研发和技术创新能力是悦康药业赖以生存和发展的基础,是企业持续打造的核心竞争力。悦康药业在发展的历程中,已经实现了由仿制药生产为主转向仿创结合的成功迭代。
悦康药业坚持以高端化药为基础、创新药物为重点,持续提升产品竞争力。公开资料显示,悦康药业作为主要参与单位,分别于2015年、2016年获得两次国家科技进步奖:“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发”项目获2015年国家科技进步奖二等奖,“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”项目获2016年国家科技进步奖二等奖,其成果应用于公司奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等14个在产产品中。
另外,悦康药业独立或者牵头承担6项国家卫生健康委员会“重大新药创制”科技重大专项:“银杏叶提取物注射液新适应症临床前研究”“聚丙烯酸酯共聚物水分散体关键技术开发及应用”“注射用羟基红花黄色素A的研发”“化药1.1类枸橼酸爱地那非的开发”“醋酸奥曲肽缓释微球及多肽缓释微球公用技术创新平台研究”以及“抗肝炎病毒中药5类新药肝能滴丸的Ⅲ期临床研究”。
目前,悦康药业依靠核心技术形成的主要产品银杏叶提取物注射液已经成为国内首仿产品,根据国家发改委发布的《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》及其附件《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》,属于国家鼓励、支持和推动的关键产品。公司生产的银杏叶提取物注射液于2012年5月上市,根据南方医药经济研究所关于城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院以及乡镇卫生院等终端市场数据统计,2013年,全国银杏叶提取物药物制剂市场99.31%均为进口产品占有；截至2018年,悦康药业产品占据49.20%的市场份额,销售金额排名第一,进口产品市场份额减少为50.80%,在一定程度上实现进口替代。
悦康药业坚持自主创新,并保持持续的高研发投入。数据显示,目前悦康药业已累计拥有授权专利121项,其中发明专利78项,形成主营业务收入的银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用兰索拉唑、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等主要产品的相关发明专利54项。
借力资本市场,
发展进入快车道
此次悦康药业科创板上市,拟募资15.05亿元,用于研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目、智能编码系统建设项目、营销中心建设项目、智能化工厂及绿色升级改造项目以及补充流动资金。
悦康药业表示,未来在产品创新方面,公司将在现有医药产业链资源基础上,聚焦于心脑血管、消化系统、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、生殖系统等重大疾病领域,坚持新药研发和已上市药物再开发并举的策略,立足国内,不断开拓国际市场,践行国家创新及高质量发展战略。
靠几个产品打天下的时代已经过去了,企业如果想要发展,必须要做创新,做研发。在新产品开发上,悦康药业表示,未来将在消化系统、心脑血管、糖尿病、抗感染、生殖系统以及抗肿瘤等重点领域着力开发具有较高临床价值和市场价值的高端制剂,依据《药品上市许可持有人制度》,结合公司现有产品生产线,不局限于现有产品,丰富制剂产品剂型和产品线,加快研发产品上市步伐,提升快速市场化能力。
悦康药业拥有原料药到制剂的完整产品技术开发优势,原料药制剂研发一体化。制剂产品未来计划主要使用自主研发生产的具有领先标准的原料药,实现稳定、高质量的供应保障,形成原料药的技术壁垒,提升产品竞争优势。
另外,悦康药业原料药业务也将加快高端原料药国际注册和申报,加快国际市场拓展；制剂业务将以临床价值和商业价值为开发方向,同时加速国内和国际领先品种的合作引进。公司将借助现有的研发、生产、销售一体化的产业链优势、成熟的核心技术平台,继续引入高端制剂研发领域的领军人才,建立国际化的创新药研发管理体系,在原有的技术平台上通过扩大核心团队,以自主研发与国际合作方式丰富研发管线,加速公司创新药研发和产品上市进程。
公司将持续加强技术平台建设,提高研发效率和成功率。同时,悦康药业将进一步扩大研发试验与中试试验基地建设,并建立满足新药筛选的动物试验场地,提高创新药的预研能力与开发效率。悦康药业还将进一步引进扩展过程分析技术,迭代现有技术平台；通过自动化与信息化两化融合,实施过程控制,利用人工智能和大数据建立创新型研究模型,形成独有的研发数据库与知识管理体系。
可以说,一个崭新的赛道已经开启。在新的赛道上,悦康药业的表现值得期待,相信上市只是悦康药业的新起点。 (谢东方)