复旦张江(688505)于6月10日完成新股发行申购工作,公司即将正式登陆科创板。
招股书显示,复旦张江主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司的光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等,现有药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。
值得关注的是,公司的核心技术均为自主研发取得。截至招股意向书签署日,公司拥有境内专利授权56项,其中发明专利32项,拥有境外专利授权10项,全部为发明专利。2017年至2019年,公司研发投入金额分别为1.12亿元、1.09亿元、1.30亿元。
招股书显示,报告期(2017、2018、2019年)复旦张江的营业收入分别为5.11亿元、7.42亿元、10.29亿元,净利润分别为6016万元、9091万元、2.21亿元。可见,无论营业收入还是净利润,该公司均处于快速发展状态。
三大核心产品
均处于高速成长期
报告期内,公司产品主要为基于光动力技术平台的盐酸氨酮戊酸外用散(商品名:艾拉)和注射用海姆泊芬(商品名:复美达),以及基于纳米技术平台的抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)。其中艾拉、复美达为自主研发的新药,里葆多为全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药,这三大产品在销量保持高速增长的同时,毛利率一直维持在较高水平。2019年度,艾拉、里葆多、复美达的毛利率分别为95.67%、94.44%、69.99%。
艾拉是世界首个用于尖锐湿疣治疗的光动力药物,上市多年来逐渐成为临床首选药物之一。 艾拉光动力治疗与传统疗法相比,显著降低了尖锐湿疣治疗后复发率,解决了该疾病的临床难题,填补了特殊部位(尿道内、肛管内、宫颈部位)尖锐湿疣治疗的国际空白,成为国内光动力治疗的代表性产品。艾拉是复旦张江国内独家生产销售产品。艾拉自2007年产品上市至报告期末,已累计实现销售417.3万支,累计销售收入超过23.23亿元。报告期内,其累计实现销售207.47万支,累计销售收入11.62亿元。
里葆多于2009年上市销售,是全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药。盐酸多柔比星脂质体是一种采用先进的隐形脂质体技术包封、具有被动靶向特性的多柔比星纳米新制剂,能在多种肿瘤部位实现靶向富集,用于治疗乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等多种癌症,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。里葆多自2009年产品上市至报告期末,已累计实现销售61.2万支,累计销售收入超过21.57亿元。报告期内,其累计实现销售23.80万支,累计销售收入8.64亿元。
复美达是全球首创的光动力治疗药物,属化学药品第1.1类,是集新作用机理、新化合物和新适应症为一体的新药。海姆泊芬是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物。复美达也是复旦张江国内独家生产销售产品。复美达于2012年获得新药证书,2016年获得生产批件,2017年开始生产销售,自产品上市至报告期末,已累计实现销售4.52万支,累计销售收入超过1.69亿元。
四大核心技术平台
凸显科创属性
作为国内生物医药业界的创新者及领先者,复旦张江目前拥有四大核心技术平台。
一是光动力技术平台。公司光动力技术处于世界领先水平,公司多年来持续拓展基于光动力技术平台的药物研发,光动力药物也是公司的重要产品群之一。 光动力治疗的原理是利用光激活靶细胞中外源性或内源性的光敏物,通过形成单态氧或其他氧自由基,诱导细胞死亡,从而有选择性地破坏靶组织,使病变组织坏死脱落的同时保证健康组织器官不受损害。公司光动力药物主要为治疗尖锐湿疣的艾拉和治疗鲜红斑痣的复美达,在研项目主要为海姆泊芬IV期临床试验、美国注册和艾拉适应症扩展等。
二是纳米技术平台。公司拥有先进的纳米药物技术,未来将进一步开发基于纳米技术平台上的药物,加快公司的产业化能力和进程。公司纳米技术药物主要为治疗肿瘤的里葆多,在研项目主要为里葆多美国注册和紫杉醇白蛋白纳米粒临床前研究。
三是基因工程技术平台。公司拥有先进的基因工程技术。随着公司规模不断扩大,基因工程药物的产业化具有了可行性基础。公司基因工程技术药物在研项目主要为抗CD30抗体交联药物、Trop2抗体偶联药物和Avastin生物类似药。
四是口服固体制剂技术平台。公司在近年来逐步建立了口服固体制剂技术平台,在研多个具有独特临床治疗价值的新药和仿制药,口服固体制剂技术将是公司长期发展的基础技术平台之一。公司口服固体制剂技术药物在研项目主要为奥贝胆酸和JAK1抑制剂。
募投项目有利于
公司获取超额利润
招股书显示,复旦张江本次IPO募投项目共有三个,拟使用募集资金6.5亿元。其中海姆泊芬美国注册项目2.3亿元、生物医药创新研发持续发展项目2.4亿元、收购泰州复旦张江少数股权项目1.8亿元。
复旦张江表示,拟使用募集资金用于海姆泊芬在美国进行注册,该项目是公司进行海外市场战略拓展的关键举措。海姆泊芬美国注册项目的实施,将有利于公司满足海外主要市场需求,获取优质客户资源,通过创新药海姆泊芬产品获取新药上市的超额利润,为公司增加新的利润增长点。此外,该项目的建设还有助于公司接轨国际先进的创新理念,整合全球资源,进一步提高公司市场竞争力。
生物医药创新研发持续发展项目通过加大研发投入,以光动力药物的研究开发、ADC药物的研究开发和分子靶向口服固体制剂药物的研究开发为主要研发方向,以开发具有自主知识产权的高附加值产品及拓宽产品适用症为发展目标,搭建更具完整性、系统性、成熟性、先进性的药物创新研发平台。
公司拟使用本次发行的募集资金收购泰州复旦张江少数股东30.23%股权。通过本次交易实现对少数股东股权的收购,泰州复旦张江成为公司的全资子公司。复旦张江表示,收购泰州复旦张江项目的先期投入属于公司以自筹资金的预先投入,后续以募集资金置换自筹资金符合相关规定。泰州复旦张江的主要产品为注射用海姆泊芬(商品名:复美达),是针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新作用机理、新化合物和新适应症为一体的新药。未来公司还计划将泰州复旦张江逐渐建设成公司集中的生产制造基地。本次收购有利于提高公司对子公司的决策效率,提高母公司经济效益。 (谢东方)
招股书显示,复旦张江主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司的光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等,现有药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。
值得关注的是,公司的核心技术均为自主研发取得。截至招股意向书签署日,公司拥有境内专利授权56项,其中发明专利32项,拥有境外专利授权10项,全部为发明专利。2017年至2019年,公司研发投入金额分别为1.12亿元、1.09亿元、1.30亿元。
招股书显示,报告期(2017、2018、2019年)复旦张江的营业收入分别为5.11亿元、7.42亿元、10.29亿元,净利润分别为6016万元、9091万元、2.21亿元。可见,无论营业收入还是净利润,该公司均处于快速发展状态。
三大核心产品
均处于高速成长期
报告期内,公司产品主要为基于光动力技术平台的盐酸氨酮戊酸外用散(商品名:艾拉)和注射用海姆泊芬(商品名:复美达),以及基于纳米技术平台的抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)。其中艾拉、复美达为自主研发的新药,里葆多为全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药,这三大产品在销量保持高速增长的同时,毛利率一直维持在较高水平。2019年度,艾拉、里葆多、复美达的毛利率分别为95.67%、94.44%、69.99%。
艾拉是世界首个用于尖锐湿疣治疗的光动力药物,上市多年来逐渐成为临床首选药物之一。 艾拉光动力治疗与传统疗法相比,显著降低了尖锐湿疣治疗后复发率,解决了该疾病的临床难题,填补了特殊部位(尿道内、肛管内、宫颈部位)尖锐湿疣治疗的国际空白,成为国内光动力治疗的代表性产品。艾拉是复旦张江国内独家生产销售产品。艾拉自2007年产品上市至报告期末,已累计实现销售417.3万支,累计销售收入超过23.23亿元。报告期内,其累计实现销售207.47万支,累计销售收入11.62亿元。
里葆多于2009年上市销售,是全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药。盐酸多柔比星脂质体是一种采用先进的隐形脂质体技术包封、具有被动靶向特性的多柔比星纳米新制剂,能在多种肿瘤部位实现靶向富集,用于治疗乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等多种癌症,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。里葆多自2009年产品上市至报告期末,已累计实现销售61.2万支,累计销售收入超过21.57亿元。报告期内,其累计实现销售23.80万支,累计销售收入8.64亿元。
复美达是全球首创的光动力治疗药物,属化学药品第1.1类,是集新作用机理、新化合物和新适应症为一体的新药。海姆泊芬是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物。复美达也是复旦张江国内独家生产销售产品。复美达于2012年获得新药证书,2016年获得生产批件,2017年开始生产销售,自产品上市至报告期末,已累计实现销售4.52万支,累计销售收入超过1.69亿元。
四大核心技术平台
凸显科创属性
作为国内生物医药业界的创新者及领先者,复旦张江目前拥有四大核心技术平台。
一是光动力技术平台。公司光动力技术处于世界领先水平,公司多年来持续拓展基于光动力技术平台的药物研发,光动力药物也是公司的重要产品群之一。 光动力治疗的原理是利用光激活靶细胞中外源性或内源性的光敏物,通过形成单态氧或其他氧自由基,诱导细胞死亡,从而有选择性地破坏靶组织,使病变组织坏死脱落的同时保证健康组织器官不受损害。公司光动力药物主要为治疗尖锐湿疣的艾拉和治疗鲜红斑痣的复美达,在研项目主要为海姆泊芬IV期临床试验、美国注册和艾拉适应症扩展等。
二是纳米技术平台。公司拥有先进的纳米药物技术,未来将进一步开发基于纳米技术平台上的药物,加快公司的产业化能力和进程。公司纳米技术药物主要为治疗肿瘤的里葆多,在研项目主要为里葆多美国注册和紫杉醇白蛋白纳米粒临床前研究。
三是基因工程技术平台。公司拥有先进的基因工程技术。随着公司规模不断扩大,基因工程药物的产业化具有了可行性基础。公司基因工程技术药物在研项目主要为抗CD30抗体交联药物、Trop2抗体偶联药物和Avastin生物类似药。
四是口服固体制剂技术平台。公司在近年来逐步建立了口服固体制剂技术平台,在研多个具有独特临床治疗价值的新药和仿制药,口服固体制剂技术将是公司长期发展的基础技术平台之一。公司口服固体制剂技术药物在研项目主要为奥贝胆酸和JAK1抑制剂。
募投项目有利于
公司获取超额利润
招股书显示,复旦张江本次IPO募投项目共有三个,拟使用募集资金6.5亿元。其中海姆泊芬美国注册项目2.3亿元、生物医药创新研发持续发展项目2.4亿元、收购泰州复旦张江少数股权项目1.8亿元。
复旦张江表示,拟使用募集资金用于海姆泊芬在美国进行注册,该项目是公司进行海外市场战略拓展的关键举措。海姆泊芬美国注册项目的实施,将有利于公司满足海外主要市场需求,获取优质客户资源,通过创新药海姆泊芬产品获取新药上市的超额利润,为公司增加新的利润增长点。此外,该项目的建设还有助于公司接轨国际先进的创新理念,整合全球资源,进一步提高公司市场竞争力。
生物医药创新研发持续发展项目通过加大研发投入,以光动力药物的研究开发、ADC药物的研究开发和分子靶向口服固体制剂药物的研究开发为主要研发方向,以开发具有自主知识产权的高附加值产品及拓宽产品适用症为发展目标,搭建更具完整性、系统性、成熟性、先进性的药物创新研发平台。
公司拟使用本次发行的募集资金收购泰州复旦张江少数股东30.23%股权。通过本次交易实现对少数股东股权的收购,泰州复旦张江成为公司的全资子公司。复旦张江表示,收购泰州复旦张江项目的先期投入属于公司以自筹资金的预先投入,后续以募集资金置换自筹资金符合相关规定。泰州复旦张江的主要产品为注射用海姆泊芬(商品名:复美达),是针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新作用机理、新化合物和新适应症为一体的新药。未来公司还计划将泰州复旦张江逐渐建设成公司集中的生产制造基地。本次收购有利于提高公司对子公司的决策效率,提高母公司经济效益。 (谢东方)